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人力資源招聘:

陳文慶:137-0346-1570

公司地址:河南省安陽市湯陰產(chǎn)業(yè)集聚區(qū) 扁鵲路

公司郵編:456150

人才招聘
  • 職位名稱:藥品研發(fā)人員
    結(jié)束時間:2020-12-31
    招聘人數(shù):2人
    工資待遇:面議
詳細(xì)說明

崗位職責(zé): 

1、根據(jù)國家技術(shù)審評的要求及國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)藥審中心的要求,完成化學(xué)原料藥和制劑的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究,確保負(fù)責(zé)的研發(fā)項目按進度順利完成。

2.對負(fù)責(zé)的研發(fā)項目能進行藥品標(biāo)準(zhǔn)、分析方面的文獻和專利的檢索,并且能對信息查詢進行匯總和整理。 

3. 獨立撰寫質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究相關(guān)部分的CTD資料。 

4. 對實驗室人員管理和儀器設(shè)備的日常維護。 

5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)的試驗研究、申報資料撰寫及原始記錄等。

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究的項目管理工作,組織分析團隊完成有關(guān)項目分析部分的所有研究工作。 

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷,化學(xué)、化工、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。

2、5年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗;獨立完成過3個以上分析項目,并完成申報。具有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 

3、熟悉高效液相、氣相、紫外、全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護。

4、熟悉化藥仿制藥的中間體、原料藥和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和穩(wěn)定性研究工作,能夠獨立制定研究方案。

5、具有較強的藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識,較強的分析問題、處理問題的能力、良好的溝通及協(xié)調(diào)能力,及項目管理經(jīng)驗。 

6、具有一定的藥品研發(fā)經(jīng)歷,從事過新藥注冊申報工作,熟悉《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)法律、法規(guī),負(fù)責(zé)過項目研發(fā)者優(yōu)先考慮。

7、具有較好的英語閱讀能力。

8、外地員工公司免費安排食宿,待遇面議。

9、聯(lián)系電話:13849283507/13703461570

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